產品名稱：Peripheral Blood Karyotyping Medium 外周血淋巴細胞培養基  

規格：5ml/支，5mlx30，100ml/瓶

貨號：C3601-0005、C3601-0150、C3601-0100

價格：詢價

預期用途：用于細胞增殖培養，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，培養后的細胞用于體外診斷。（不用于微生物鑒別和藥敏實驗）

醫療器械備案憑證編號：滬浦械備20150066號 

【檢驗原理】

在正常情況下，人外周血中的細胞是沒有分裂相的，只有在異常情況下才能發現。植物血球凝集素（PHA）可作為人類淋巴細胞有絲分裂的刺激劑。淋巴細胞經過含有PHA培養液培養，在體外便可獲得豐富的生長活躍的有絲分裂的細胞群體，繼而利用秋水仙素終止分裂中期的淋巴細胞，停止于G2期，用于后續檢測，如染色體核型分析。

【主要組成成分】RPMI-1640培養基、牛血清、抗生素、植物凝集素、肝素。

【適應范圍】外周血淋巴細胞體外增殖培養。

【儲存條件及有效期】

培養基應貯存在-20℃，有效期為2年，溶解后應存放于2-8℃，并于10天內使用。存放及使用時注意避光。

【生產日期與失效日期】詳見產品標簽。

【使用儀器】顯微鏡、二氧化碳細胞培養箱、離心機。

【樣本要求】

1.   采血前不宜做劇烈運動。

2.   必須使用肝素抗凝管采血加塞送檢。

3.   避免采用溶血、乳穈狀樣品。

4.   不得使用已產生凝血的外周血樣本。

【檢驗方法】

1.  用針頭打入或開蓋接種大約0.5毫升的肝素抗凝全血到5毫升外周血培養基中。鎖緊蓋子，輕晃混勻。

2.  包裝盒一邊延折線向外折成倒三角形，形成約10°傾斜，有利于增加表面積，利于氣體交換。可直接放于CO2培養箱，37°C培養69~72小時。

3.  適合收獲的細胞按常規方法（如使用秋水仙酰胺）使細胞分裂停止在有絲分裂中期并制作細胞片，經吉姆薩染色處理后做染色體核型分析。

【參考值（參考范圍）】細胞倍增指數大于1.5

【檢驗結果的解釋】細胞培養時間、加入秋水仙素的量以及低滲操作時間對結果影響較大，如發現制片所得的分裂相較少，需要對實驗條件及樣品進行確認。

【檢驗方法的局限性】僅用于外周血淋巴細胞培養。

【產品性能指標】

1.   裝量差異限度：±3%

2.   澄清度：澄清

3.   PH值：7.2-7.6

4.   滲透壓（mOsm/kg）:280-340

5.   無菌檢測：無菌

6.   內毒素（EU/ml）：＜15

7.   細胞生長實驗：細胞倍增指數大于1.5

【注意事項】

1.   本品僅用于體外診斷，不用于臨床治療，嚴禁內服，不能用嘴吸液。

2.   試劑包裝如有破損或滴漏，嚴禁使用。

3.   操作過程應避免污染。

4.   操作人員在檢驗時應做好防護，預防血液病傳播。

5.   操作人員萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗。

6.   溶液應為澄清，如有沉淀物，嚴禁使用。

7.   禁止使用超出規定有效期的產品。

 8.    必須使用肝素抗凝管采血。